9月6日，国家药监局发布《2022年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。全年审评通过建议批准21个创新药，含3个首创新药（First-in-Class）；全年整体按审评时限审结率（以下简称按时限审结率）提升至99.80%，且多个类别的按时限审结率取得历史性突破；重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）和4个新冠病毒治疗药物获得上市批准，38件退热止咳类新冠病毒感染对症治疗药物药品注册申请获得应急审评批准；儿童用药批准数量为66个，创历史新高；10个中药新药（包含中药提取物）获批上市，按古代经典名方目录管理的中药复方制剂实现“零的突破”；
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我中心已完成搬迁工作，2023年8月10日正式恢复对外办公。 一、新办公地址：北京市经济技术开发区广德大街22号院二区1—5号楼，邮编：100076，联系电话：010-68585566。 二、网站已于2023年8月10日00:00正式恢复运行。相关业务系统及国家药监局网上办事大厅相应服务也已同步恢复使用。 感谢您的理解与支持！
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为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，自2024年1月1日起施行。
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为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》，进一步规范药品检查行为，国家药监局组织对《药品检查管理办法（试行）》部分条款进行修订，现向社会公开征求意见。 请于2023年7月10日前将有关意见通过电子邮件反馈至jianguansanchu@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药品检查管理办法有关意见反馈”。
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为进一步加强政策宣传、拓展沟通交流渠道，药审中心网站新增了“政策解读”二级子栏目。申请人可通过中心网站“政策法规”栏目进入，查看药品政策解读相关文件。
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为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。经请示国家药监局同意，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
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销售电话（0412）4822343
